醫療器材技術人員繼續教育訓練課程-高雄班:工研院產業學院(南部)

課程資訊

開課日期

2025-06-10

學習時程

8小時

上課時間

週二

上課時段

上午,下午

適用對象

醫療器材技術人員。

課程特色

1.讓學員瞭解醫療器材最新法規和品質管理系統準則，建立基礎觀念。其次，透過實際案例講授，加深學員的學習印象與效果。

2.學員完訓後可申請衛福部醫療器材技術人員繼續教育訓練時數認證8小時。

詳細內容

1. 台灣醫療器材相關法令

2. 醫療器材產品製造品質管理系統

3. 查驗登記文件資料準備及程序管理

4. 查驗登記送件實務

5. 醫療器材產品上市後管理

6. 醫療器材違規案例解析管理

師資介紹

李老師-

現職：弘亞生技顧問有限公司總經理

學歷：台北醫學大學生醫材料及工程研究所

經歷：財團法人工研院產業學院、自強基金會、塑膠工業技術發展中心醫療器材類講師、科技部科研成果創業計畫(價創計畫) 生醫類主審委員審查委員、國科會創新創業激勵計畫(From IP to IPO, FITI) 生醫類審查委員、中國醫藥大學 SPARK 計畫，中央大學育苗、拔尖計畫生醫類審查委員、國家實驗研究院科技政策研究與資訊中心「SPARK Taiwan計畫」指導業師、DNV_立恩威國際驗證股份有限公司醫療器材技術專家稽核員、理工科技顧問公司醫療器材業務經理、麥德凱生科公司醫療器材部經理、馬偕醫學院、馬偕紀念醫院實驗動物照護及使用委員會審查委員、馬偕紀念醫院醫學研究部顧問、維綱生物科技公司研發部工程師、副理、產品經理、愛生動物醫院院長、台北市動物衛生檢驗所獸醫師

開課日期 \|	2025-06-10
課程費用 \|	線上洽詢
開課地點 \|	高雄市楠梓區宏毅一路12巷2號

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