健康食品製造良好作業規範(GMP)與實驗室管理-專業人員培訓班:工研院產業學院(南部)

課程資訊

開課日期

2025-07-17

學習時程

上課時間

不拘

上課時段

不拘

適用對象

1. 醫事從業人員、製藥產業從業人員、臨床醫學從業人員。
2. 營養從業人員、食品從業人員、研發主管人員、生技產業研發人員。
3. 負責人、創業者與品牌商等、相關產業通路商、相關產業公司經營者。
4. 健康食品、保健食品開發人員以及對健康食品與保健食品領域有興趣者。

課程特色

本課程旨在協助專業人員提升知識與技能，以確保產品品質、安全性與法規遵循，並提升管理效率與競爭優勢，課程學習目標如下所述:

1. 認識最新版本(2025)健康食品/保健食品GMP規範與要求，了解GMP的核心原則，包括產品品質管理和製造流程控制，了解法規要求與標準規範，以確保生產品質和安全性。

2. 強化製造流程與品質保證，掌握生產作業程序規劃與控制技術，確保生產品質穩定，強調衛生管理與交叉污染防治措施，保障產品安全性。

3. 提高風險管理與問題處理能力，解析風險評估與危機管理，避免潛在問題發生，學習如何進行異常情況調查與糾正預防措施。

4. 推動內部稽核與持續改善，培養內部稽核能力，以確保符合GMP規範，持續改善品質與生產效率，提升競爭力。

5. 建立實驗室管理概念，培養實驗室規劃、設施管理與人員配置原則，提供分析儀器操作與校正維護訓練，提高檢測準確性，以及培養檢測報告撰寫與數據管理能力，確保結果可靠

詳細內容

主題	內容綱要	時數(小時)
臺灣新版(114.1.1施行)健康食品工廠良好作業規範條文解析	保健食品與健康食品之差異組織及人員、廠房設施及設備、衛生管理、文件標準化、產品開發、製程管制、倉儲及運輸管制、品質管制、食品安全管制、產品安定性、委託製造或檢驗、追蹤、申訴及回收與稽核、矯正及預防等規範章節之法規條文解析。	3
保健營養GMP指引簡介	GMP指引制定背景與為保健營養食品優良製造作業指引，包含品質管理、人員管理、廠房設施、衛生管理、文件管制、製造作業、品質管制與委託製造與檢驗等。客訴與產品回收與自主檢查等。	3
保健營養食品的品質與危害管制	品質管制與危害管制之，內容包含原物料的進貨檢測與驗收流程，危害類型（如微生物污染、化學物質殘留、物理性雜質或異物）的辨識與處理、原物料追溯性管理的方法與案例、關鍵製程管控等。	2
實驗室設計規劃與管控實務	GMP實驗室的管控，內容包含取樣和留樣品之管理、樣品管理(含銷毀)之標準作業程序、檢驗方法/規格和記錄簿管理程序、儀器使用與校正管理、標準品之使用及管理、實驗報告之整理及審核、實驗室數據完整性管理規範、實驗室檢驗異常之調查。實驗室人員操作能力評估、安定性試驗計畫與委託檢驗等。	2
保健營養食品之品質系統維持、文件管理及稽核實務	產品品質檢討、內部稽核程序、文件管制程序與稽核實務。	3

師資介紹

連耿汶-

現為國內國立大學生技教授，曾擔任我國臺灣駐帛琉技術團之專家與衛生福利部食品藥物管理署，轄管國內GMP發展業務，於國內外發撰超過20篇食品加工、安全危害、品質管制、農產業發展等專書與研究著作，並協助我國農漁牧產品進行出口加工規劃。

開課日期 \|	2025-07-17
課程費用 \|	線上洽詢
開課地點 \|	線上課程
適合職務 \|

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