★生技製藥PIC/S GMP電腦化系統確效實務【工研院】
開課日期: | 2024-07-23 | 課程費用: | 線上洽詢 |
上課時間: | 週二 / 上午,下午 | 學習時程: | 7小時 |
上課地點: | 台中市大雅區中科路6號(中科管理局_工商服務大樓4...看完整 map |
適用對象:
1. 生技藥品、中草藥、保健食品及化妝品產業之製造/廠務/倉儲人員。
2. 生技藥品、中草藥...看完整
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單元 |
主題 |
電腦化系統確效 |
● PIC/S GMP Annex 15驗證及確效 |
● PIC/S GMP Annex 20風險管理概要 |
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● ISPE GAMP 5電腦化系統分類及確效執行要領 ● PIC/S GMP Annex11電腦化系統分類及確效執行要領 ● 實務案例與Q&A |
●上課時間:113/07/23(週二)
●上課時間:09:00~17:00,計7小時
●上課地址:台中市大雅區中科路6號(中科_工商服務大樓4樓或9樓教室)
1. 具藥廠QA/QC經驗15年以上, 且具生產及建廠實務經驗
2. 協助公司建置符合PIC/S GMP規範之藥廠,並于102年順利通過取得行政院衞生署食品藥物管理局PIC/S GMP評鑑。
課程名稱 | 認證機構(分校) | 上課地點 | 費用 | 開課日期 | |
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