Cleaning Room Requirement 無塵室維護與監控實務訓練課程
開課日期 | |
2026-11-12 |
課程費用 | |
5700 |
開課地點 | |
新北市五股區新北市新北產業園區(五股區)五權路38號2樓(實際上課地點以上課通知為主) |
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課程資訊
適用對象
課程特色
詳細內容
師資介紹
課程資訊
開課日期
2026-11-12
學習時程
6小時
上課時間
週四
上課時段
上午,下午
適用對象
本課程適用對象:
‧ 醫療器材製造業稽核人員
‧ 醫療器材製造業品保人員
‧ 欲進入醫療器材製造業從業人員
課程特色
【說明】
無塵室的定義，最早是在美國聯邦標準 209 上出現，之後日漸普及並廣為半導體業與製藥業接受。在歐洲與日本，隨著工業的日益發展，各國的版本也逐漸出現。到了90年代後期，產業界體認到若是無共同標準，就不能實現經濟的全球化，於是有 ISO-14644 的產生。
整個系列涵蓋了等級定義、測試與監視的規範、測試的程序方法、設計與建造、操作、以及其他的有關設備等，範圍很廣。
【效益】
‧ 部分醫療器材生產環境需要在潔淨或甚至無塵環境下進行，此時，如何維護
環境的潔淨度與監控就顯得益發重要，本課程將幫助您了解無塵室原理與如
何監控其環境品質，讓您在生產產品時更無後顧之憂。
‧ 本課程將於結束後授予「上課證明」。
詳細內容
【課程內容】
‧ 無塵室基本概念
‧ 無塵室分級要求
‧ 無塵室之定期維護與控管方式
‧ 無塵室基本概念
‧ 無塵室分級要求
‧ 無塵室之定期維護與控管方式
師資介紹
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