PIC/S GMP廠房及支援系統規劃及污染來源防治策略
| 開課日期： | 2024-05-23 | 課程費用： | 線上洽詢 |
| 上課時間： | 週四,週五 / 上午,下午 | 學習時程： | 14 |
| 上課地點： | 線上課程 map | ||
適用對象：
藥廠品保、生產、工程維修人員及經營管理階層。
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課程特色
要符合現代化的要求，避免汙染一直是生技製藥產業致力防止的重要議題，自廠房設計、設備擺放位置、人、生產流程到鼠蟲防治，皆需規劃與防護。要規劃出完整的策略，需要探討各大法規/指引中的內容中，舉凡潔淨室環境動線、支援系統(空調系統及水處理系統)等等。
本課程分成2個主題，主題1：現代化廠房及支援系統之規劃重點提要，課程內容將以可能因為疏失而造成汙染的因素，逐一配合包含在PIC/S GMP, WHO, ISO, IEST, ISPE…等等各大指引中的規範條文進行詳細解說，並同時透過搭配圖片/影片分享方式，使學員能夠實境學習。主題2：污染來源防治策略，在生技製藥運作流程中，如果一個潔淨室動線未規劃正確或評估不完整，有可能會使作業人員或產品暴露於污染風險中，唯有事事周延考慮風險，才能避免風險。課程中將藉由Case Study範例，讓學員能夠將所學習之要領、操作以規劃出正確之格局，並完成相關驗證程序。
本課程分成2個主題，主題1：現代化廠房及支援系統之規劃重點提要，課程內容將以可能因為疏失而造成汙染的因素，逐一配合包含在PIC/S GMP, WHO, ISO, IEST, ISPE…等等各大指引中的規範條文進行詳細解說，並同時透過搭配圖片/影片分享方式，使學員能夠實境學習。主題2：污染來源防治策略，在生技製藥運作流程中，如果一個潔淨室動線未規劃正確或評估不完整，有可能會使作業人員或產品暴露於污染風險中，唯有事事周延考慮風險，才能避免風險。課程中將藉由Case Study範例，讓學員能夠將所學習之要領、操作以規劃出正確之格局，並完成相關驗證程序。
詳細內容
|
日期 |
主題 |
時數 |
|
5/23(四) |
現代化廠房及支援系統之規劃重點提要(含動線設計實務演練) |
7 |
|
5/24(五) |
污染來源防治策略及驗證文件建構重點 |
7 |
※ 若因不可預期之突發因素，主辦單位保留本活動更改之權利。
師資介紹
蔡 經理
現任：藥廠品保經理
報名方式
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