醫療器材軟體確效理論與實務班
| 開課日期： | 2024-06-04 | 課程費用： | 線上洽詢 |
| 上課時間： | 週二 / 上午,下午 | 學習時程： | 14 |
| 上課地點： | 台北市大安區復興南路二段237號4樓 map | ||
適用對象：
1.工程師
2.文管人員
3.品管人員...看完整
2.文管人員
3.品管人員...看完整
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課程特色
了解醫療器材國際標準IEC 62304與軟體確效實務，使廠商在研發前期即能導入軟體確效之流程。
~本課程歡迎企業包班 ~
更多軟體開發相關課程，請參主題館網址：https://college.itri.org.tw/edm/D1/008/04/edm.html
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詳細內容
● SaMD生命週期管理標準(IEC 62304,IEC/TR 82304)
● 醫療器材軟體開發與設計管制
● 風險管理與軟體確效之關係
● FDA醫療軟體最新法規要求說明
● 網路資訊安全(Cyber security) 問題探討及對策
* 課程執行單位保留調整課程內容、日程與講師之權利
報名方式
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