醫療器材軟體確效理論與實務班
| 開課日期 | | 2025-05-28 |
| 課程費用 | | 線上洽詢 |
| 開課地點 | | 台北市大安區復興南路二段237號4樓 |
課程資訊
適用對象
課程特色
詳細內容
師資介紹
課程資訊
開課日期
2025-05-28
學習時程
6
上課時間
週三
上課時段
上午,下午
適用對象
1.工程師
2.文管人員
3.品管人員
4.管理代表
5.2年以上管理代表經驗之管理幹部為佳
課程特色
了解醫療器材國際標準IEC 62304與軟體確效實務，使廠商在研發前期即能導入軟體確效之流程。
~本課程歡迎企業包班 ~
更多軟體開發相關課程，請參主題館網址：https://college.itri.org.tw/edm/D1/008/04/edm.html
詳細內容
● SaMD生命週期管理標準(IEC 62304,IEC/TR 82304)
● 醫療器材軟體開發與設計管制
● 風險管理與軟體確效之關係
● FDA醫療軟體最新法規要求說明
● 網路資訊安全(Cyber security) 問題探討及對策
* 課程執行單位保留調整課程內容、日程與講師之權利
師資介紹
與我諮詢 / 報名
你可能會喜歡...
與我諮詢 / 報名
認證機構推薦
