醫療器材軟體確效理論與實務班

進修課程

Advancde Studies

醫療器材軟體確效理論與實務班

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上課時間

週二 / 上午,下午

開課日期

2024-06-04

了解醫療器材國際標準IEC 62304與軟體確效實務，使廠商在研發前期即能導入軟體確效之流程。

~本課程歡迎企業包班 ~

更多軟體開發相關課程，請參主題館網址：https://college.itri.org.tw/edm/D1/008/04/edm.html

上課地點

台北市大安區復興南路二段237號4樓

● SaMD生命週期管理標準(IEC 62304,IEC/TR 82304)

● 醫療器材軟體開發與設計管制

● 風險管理與軟體確效之關係

● FDA醫療軟體最新法規要求說明

● 網路資訊安全(Cyber security) 問題探討及對策

* 課程執行單位保留調整課程內容、日程與講師之權利

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