進修課程
Advancde Studies
★生技製藥PIC/S GMP電腦化系統確效實務【工研院】
課程總時數
7小時
課程費用
線上洽詢
上課時間
週二 / 上午,下午
開課日期
2024-07-23
Intro
PIC/S GMP及PIC/S GDP是兩套目前製藥及生技產業最重要的規範標準,在進行硬體改善以符合規範要求前,就應導入適當之品質管理文件,讓軟硬體同步到位。
上課地點
台中市大雅區中科路6號(中科管理局_工商服務大樓4樓或9樓教室)
Caption

單元

主題

電腦化系統確效

  PIC/S GMP Annex 15驗證及確效

   PIC/S GMP Annex 20風險管理概要

   ISPE GAMP 5電腦化系統分類及確效執行要領

  PIC/S GMP Annex11電腦化系統分類及確效執行要領

 ● 實務案例與Q&A

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上課時間:113/07/23(週二)

●上課時間:09:00~17:00,計7小時 
上課地址:台中市大雅區中科路6號(中科_工商服務大樓4樓或9樓教室)

Teacher
工研院-特聘業界專業講師

1. 具藥廠QA/QC經驗15年以上且具生產及建廠實務經驗
2. 協助公司建置符合PIC/S GMP規範之藥廠,並于102年順利通過取得行政院衞生署食品藥物管理局PIC/S GMP評鑑。

Memo
☀本課程歡迎企業包班 ~請來電洽詢 課程承辦人陳小姐(Joan) 04-25675621
☀本課程符合勞委會"協助事業單位人力資源提升計畫"的補助方案,歡迎企業踴躍報名參加
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