進修課程
Advancde Studies
★生技製藥PIC/S GMP電腦化系統確效實務【工研院】
課程總時數
7小時
課程費用
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上課時間
週二 / 上午,下午
開課日期
2024-07-23
PIC/S GMP及PIC/S GDP是兩套目前製藥及生技產業最重要的規範標準,在進行硬體改善以符合規範要求前,就應導入適當之品質管理文件,讓軟硬體同步到位。
上課地點
台中市大雅區中科路6號(中科管理局_工商服務大樓4樓或9樓教室)
單元 |
主題 |
電腦化系統確效 |
● PIC/S GMP Annex 15驗證及確效 |
● PIC/S GMP Annex 20風險管理概要 |
|
● ISPE GAMP 5電腦化系統分類及確效執行要領 ● PIC/S GMP Annex11電腦化系統分類及確效執行要領 ● 實務案例與Q&A |
◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆-------------------------
●上課時間:113/07/23(週二)
●上課時間:09:00~17:00,計7小時
●上課地址:台中市大雅區中科路6號(中科_工商服務大樓4樓或9樓教室)
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