ISO 14971:2019醫療器材風險管理條文解說與應用
| 開課日期 | | 2025-11-06 |
| 課程費用 | | 5700 |
| 開課地點 | | 高雄市楠梓區 |
課程資訊
適用對象
課程特色
詳細內容
師資介紹
課程資訊
開課日期
2025-11-06
學習時程
6小時
上課時間
週四
上課時段
上午,下午
適用對象
–醫療器材產業法規人員
–醫療器材製造業品保人員
–醫療器材品質系統內稽人員
–有志於新興醫療器材產業人員
課程特色
–此一天的課程能夠幫助廠商了解風險管理要求與產品上市途徑，讓您能順利通過相關驗證取得進入市場的門票。
–本課程經Project Management Institute (國際專案管理學會)認可之4個PDU專業學分。
–本課程將於結束後授予「上課證明」。
詳細內容
歐盟為全球最大之經濟整合體，總人口數及國民生產總值也都列居前矛，其市場龐大，歐盟為我國醫療器材產業主要進、出口市場。 ISO14971:2007(risk management)年版風險管理實行之要求及步驟，最後將會導入技術檔案(Technical File)的架構，希望傳達給台灣醫療器材製造業者，能對於歐盟醫療器材驗證之整體性概念更完整。
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