雲端自學課程【工研院】精準藥物生產開發及法規實務
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課程資訊
適用對象
課程特色
詳細內容
師資介紹
課程資訊
開課日期
隨時開課
學習時程
9
上課時間
不拘
上課時段
不拘
適用對象
◆ 國內生技製藥廠商，包含新進人員、基礎研究人員、產品開發人員、製程工程師、品保工程師、法規專員等相關人員。
◆ 具生技先備知識欲進入生技產業者。
◆ 對精準醫藥議題有興趣者。
課程特色
◆ 了解精準藥物開發類型與其應用技術
◆ 瞭解PIC/S GMP及PIC/S GDP的法規架構
◆ 習得新藥開發流程與法規
詳細內容
課程介紹
2022 PwC Taiwan《精準治療之發展現況與趨勢》報告顯示，2020 年臺灣精準療法市場約新台幣 277.6 億元，約占臺灣整體藥物市場 13.1%，預估至 2025 年，臺灣精準療法市場將達 448.8 億元，2020~2025 年 CAGR 為 10.1%，在臺灣整體藥物市場占比將提升為 16.3%。
政府致力推動生醫產業發展，且COVID-19疫情衝擊全球凸顯了生醫產業的重要性，加速精準治療產業發展， 此系列課程邀請工研院生醫所輔導團隊授課，內容涵蓋精準藥物開發、藥廠GMP 概論、新藥法規概論，以雲端自學方式，讓您不受時間空間限制，隨時上課。
因應新冠肺炎(COVID-19)防疫規範，提供【雲端自學】方案，歡迎個人/企業團體報名參加。
課程大綱
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類別
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主題
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講師
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精準藥物開發
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大分子藥物開發應用
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工研院 生醫所
周民元 老師
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小分子藥物開發應用
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工研院 生醫所
傅志偉 老師
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核酸藥物開發與應用
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工研院 生醫所
鄭平福 老師
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藥物劑型開發&特殊劑型應用
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工研院 生醫所
鄭淑珍 老師
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植物來源新藥開發與應用案例
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工研院 生醫所
溫淑芳 老師
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藥廠GMP 概論
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PIC/S GMP製藥品質管理概論
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工研院 生醫所
林明濬 老師
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新藥法規概論
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新藥開發流程與藥毒理法規概論
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工研院 生醫所
吳明錫 老師
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※各課程單元時數為40~90分鐘不等
常見問題
Q：如何拿到雲端自學的上課帳號/密碼?
A：本梯次學員報名繳費後，請主動E-MAIL聯繫承辦人員，將收到上課帳號及密碼通知信，若無法登入會員，敬請來電告知。請於線上報名時，提供可收件之mail作為後續申請線上課程帳號使用。
Q：課程觀看期限?
A：開通帳號後至觀看截止日期前，期限內皆可以無限次數觀看，到期後系統會將課程觀看權限停止，但網站帳號可永久使用。
Q：課程發票/證書如何取得?
A：需已完成觀看+考試+問卷，發票與證書於每月20日寄出，有任何問題歡迎來電洽詢。
Q：我的帳號可以給其他人使用嗎?
A：個人帳號限本人使用，同一帳號之閱讀課程權益禁止轉予任何其它第三人使用。任何未經本院同意之轉讓與轉用行為(有償或無償皆同)衍生之爭議，用戶應負完全責任。若企業教育訓練需求多個帳號使用，可洽本網站客服洽詢企業用戶方案。
證書發放準則
1. 課程觀看時數達80%者。
2. 課程線上測驗成績達70分以上。
※學員需同時通過以上條件，將取得工研院產業學院之「精準藥物生產開發及法規實務」培訓證書
師資介紹
周民元 老師
現職 : 工業技術研究院 生醫所 精準醫療指引診斷技術組 組長
學歷：美國杜蘭大學 生化學系 博士
傅志偉 老師
現職 : 工業技術研究院 生醫所 臨床前新藥開發技術部 專案副理
學歷：國立中央大學 化學系 博士
鄭平福 老師
現職 : 工業技術研究院 生醫所 藥物傳輸技術部 經理
學歷：國立臺灣大學 生化系 博士
鄭淑珍 老師
現職 : 工業技術研究院 生醫所 標靶藥物與傳輸技術組 副組長
學歷：伊利諾大學 電子工程學系 博士
溫淑芳 老師
現職 : 工業技術研究院 生醫所 藥效安全技術部 經理
學歷：英國杜倫大學 生物醫學系 博士
林明濬 老師
現職 : 工業技術研究院 生醫所 藥物GMP產程開發暨製造技術部 經理
學歷：國立清華大學 化學系 博士
吳明錫 老師
現職 : 工業技術研究院 生醫所 臨床前新藥開發技術部 經理
學歷：國立陽明大學 藥理學系 博士
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