精準藥物生產開發及法規實務
開課日期 | | 隨時開課 |
課程費用 | | 線上洽詢 |
開課地點 | | 線上課程雲端自學 |
開課日期
隨時開課
學習時程
9
上課時間
不拘
上課時段
不拘
◆ 國內生技製藥廠商,包含新進人員、基礎研究人員、產品開發人員、製程工程師、品保工程師、法規專員等相關人員。
◆ 具生技先備知識欲進入生技產業者。
◆ 對精準醫藥議題有興趣者。
◆ 了解精準藥物開發類型與其應用技術
◆ 瞭解PIC/S GMP及PIC/S GDP的法規架構
◆ 習得新藥開發流程與法規
2022 PwC Taiwan《精準治療之發展現況與趨勢》報告顯示,2020 年臺灣精準療法市場約新台幣 277.6 億元,約占臺灣整體藥物市場 13.1%,預估至 2025 年,臺灣精準療法市場將達 448.8 億元,2020~2025 年 CAGR 為 10.1%,在臺灣整體藥物市場占比將提升為 16.3%。
政府致力推動生醫產業發展,且COVID-19疫情衝擊全球凸顯了生醫產業的重要性,加速精準治療產業發展, 此系列課程邀請工研院生醫所輔導團隊授課,內容涵蓋精準藥物開發、藥廠GMP 概論、新藥法規概論,以雲端自學方式,讓您不受時間空間限制,隨時上課。
因應新冠肺炎(COVID-19)防疫規範,提供【雲端自學】方案,歡迎個人/企業團體報名參加。
類別 |
主題 |
講師 |
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精準藥物開發 |
大分子藥物開發應用 |
工研院 生醫所 周民元 老師 |
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小分子藥物開發應用 |
工研院 生醫所 傅志偉 老師 |
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核酸藥物開發與應用 |
工研院 生醫所 鄭平福 老師 |
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藥物劑型開發&特殊劑型應用 |
工研院 生醫所 鄭淑珍 老師 |
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植物來源新藥開發與應用案例 |
工研院 生醫所 溫淑芳 老師 |
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藥廠GMP 概論 |
PIC/S GMP製藥品質管理概論 |
工研院 生醫所 林明濬 老師 |
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新藥法規概論 |
新藥開發流程與藥毒理法規概論 |
工研院 生醫所 吳明錫 老師 |
※各課程單元時數為40~90分鐘不等
Q:如何拿到雲端自學的上課帳號/密碼?
A:本梯次學員報名繳費後,請主動E-MAIL聯繫承辦人員,將收到上課帳號及密碼通知信,若無法登入會員,敬請來電告知。請於線上報名時,提供可收件之mail作為後續申請線上課程帳號使用。
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1. 課程觀看時數達80%者。
2. 課程線上測驗成績達70分以上。
※學員需同時通過以上條件,將取得工研院產業學院之「精準藥物生產開發及法規實務」培訓證書
周民元 老師
現職 : 工業技術研究院 生醫所 精準醫療指引診斷技術組 組長
學歷:美國杜蘭大學 生化學系 博士
傅志偉 老師
現職 : 工業技術研究院 生醫所 臨床前新藥開發技術部 專案副理
學歷:國立中央大學 化學系 博士
鄭平福 老師
現職 : 工業技術研究院 生醫所 藥物傳輸技術部 經理
學歷:國立臺灣大學 生化系 博士
鄭淑珍 老師
現職 : 工業技術研究院 生醫所 標靶藥物與傳輸技術組 副組長
學歷:伊利諾大學 電子工程學系 博士
溫淑芳 老師
現職 : 工業技術研究院 生醫所 藥效安全技術部 經理
學歷:英國杜倫大學 生物醫學系 博士
林明濬 老師
現職 : 工業技術研究院 生醫所 藥物GMP產程開發暨製造技術部 經理
學歷:國立清華大學 化學系 博士
吳明錫 老師
現職 : 工業技術研究院 生醫所 臨床前新藥開發技術部 經理
學歷:國立陽明大學 藥理學系 博士