• 財團法人全國認證基金會
    國際標準化組織(ISO)於2003年發布第一版ISO 15189標準,作為國際間醫學實驗室管理及認證之標準,歷經2007年修訂為第二版,2012年修訂為第三版。國際標準化組織 (ISO)配合全球醫學科技發展與實驗室運作管理知識日趨進步,依國際標準施行審視原則自2018年起啟動標準修訂,歷經委員會草案(Committee Draft;CD) 版本、國際標準草案版 (Draft International Standard;簡稱 DIS )及最終國際標準草案版(Final Draft International Standard;簡稱 FDIS),ISO官網於2022年12月6日正式發佈ISO 15189:2022最新版 (第四版) 標準的發布,並取代了ISO 15189:2012第三版與ISO 22870:2016的標準。 ISO 15189:2022 國際標準於前言提及,國際制定此標準之目標是希望藉此標準架構醫學實驗室其品質與能力之信心,以提升病人福祉與實驗室使用者的滿意度。而ISO 15189:2022明訂於醫學實驗室之品質與能力的要求事項,除醫學實驗室應用於發展其本身的管理系統與其技術能力之評估外,同時實驗室使用者、法規主管機關及認證機構,也經常運用此標準於確認或認證醫學實驗室之能力展現,如同本會醫學領域實驗室即依據ISO 15189為認證標準。
  • 工研院產業學院
    本系列課程共有三單元,分別為【實驗室品質管理基礎訓練】、【實驗室主管實務訓練】、【實驗室內部品質稽核訓練】,課程特別邀請具有實驗室運作及經驗的專家,為您完整介紹 ISO/IEC 17025:2017之要求及應用、實驗室主管應具備之管理知識,以及內部品質稽核訓練等,協助貴公司的實驗室人才及主管培訓相關知識增進與培育。  
  • 財團法人全國認證基金會
    顧客(包括製造商、供應商、出口商及消費者)及權責主管機關在選擇或運用測試實驗室(Testing Laboratories)提供所需的試驗服務時,需要確信測試實驗室能提供準確、可靠之試驗結果與報告。 許多國家將實驗室認證流程視為評估實驗室技術能力的方法,本會(TAF)依據國際標準ISO/IEC 17025之要求,建立相關認證共通規範(R類文件)、服務手冊與服務計畫(A類文件)、技術規範(T類文件)、認證通報(J類文件)、指引及報告(G類文件)、收費標準與其他說明(C類文件)、申請表單(B類文件)。本會運用來自產/官/學/研各界之專業技術評審員,對於測試實驗室提供第三者認證服務,以確認實驗室的技術能力是否滿足特定方式之要求。獲得本會認證之測試試驗室,在遵守認證規範要求的前提下,所出具之測試報告可使用本會認證標誌。本會官網公告獲得認證之測試實驗室之名錄,並採動態更新,以利外部使用者查詢認可資訊。 本會提供各領域測試實驗室所需之認證服務,包括化學(Chemical)、生物(Biological)、游離輻射(Ionizing Radiation)、鑑識科學(Forensic Science)、非破壞(Non-destructive)、音響與振動(Acoustics & Vibration)、溫度與熱(Heat & Temperature)、機械(Mechanical)、電性(Electrical)、光學(Optical)、土木工程(Civil Engineering)等不同技術領域。 實驗室於申請認證前,應瞭解申請領域之試驗項目及產品歸屬,並選擇符合目的之項目代碼。本會測試領域之認證類別/項目與代碼(TAF-CNLA-D04)、土木工程測試領域認證類別/項目與代碼(TAF-CNLA-D03)。並應本會相關文件,包括「ISO/IEC 17025測試與校正實驗室能力一般要求(TAF-CNLA-R01)」、「實驗室與檢驗機構認證服務手冊(TAF-CNLA-A01)」、「認證收費標準與繳費方式(TAF-CNLA-C02)、「權利義務規章(TAF-AR-10)」,以了解本會相關規定資訊與申請流程,藉以提升認證流程效率。如有相關問題,請洽本會實驗室認證一處及實驗室認證二處相關領域之服務人員。
  • SGS ACADEMY
    ISO 9001:2015年新版公告,SGS推出此課程協助客戶具備品質管理系統稽核的專業技能,藉著此次改版的機會重新檢視組織的流程運作,讓內部運作效率提升。參加SGS ISO9001:2015主導稽核員課程,配合一系列實務演練,可學到“如何作好品質管理系統”及“如何準備通過 ISO 9001:2015驗證“使組織成功超越競爭對手達到”永續發展”之目標。
  • SGS ACADEMY
    IATF 16949 :2016 為國際汽車特別工作小組(International Automotive Task Force,IATF)依照 ISO 9001:2015 架構發展出來的汽車相關產業品質管理系統,因此應視為 ISO 9001:2015 的補充,主要希望提供全球汽車產業客戶更好的品質,並制定通用的品質管理系統,是一份客戶導向的創新文件。 IATF 16949 :2016 為汽車品質管理系統現行最新版本,修正取代了舊版標準 ISO/TS 16949:2009,且舊版證書已於2018年9月14日全面失效。 IATF 16949 結合 ISO 9001:2015 基礎,注重汽車生產零件及相關服務件之組織的品質管理系統發展,涵蓋設計開發、製造、安裝和服務等規範。其目標為有效風險控管以達到持續改善、缺失預防、減少變異與浪費,核心精神強調「流程管理」與「客戶導向」,積極推動汽車製造流程「零缺陷」的實現。
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