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課程資訊
開課日期
2025-06-12
學習時程
6小時
上課時間
週四
上課時段
上午,下午
適用對象
–醫療器材製造業稽核人員
–醫療器材製造業品保人員
–欲進入醫療器材製造業從業人員
課程特色
–部分醫療器材生產環境需要在潔淨或甚至無塵環境下進行，此時，如何維護環境的潔淨度與監控就顯得益發重要，本課程將幫助您了解無塵室原理與如何監控其環境品質，讓您在生產產品時更無後顧之憂。
–本課程將於結束後授予「上課證明」。
–本課程將於結束後授予「上課證明」。
詳細內容
無塵室的定義，最早是在美國聯邦標準 209 上出現，之後日漸普及並廣為半導體業與製藥業接受。在歐洲與日本，隨著工業的日益發展，各國的版本也逐漸出現。到了90年代後期，產業界體認到若是無共同標準，就不能實現經濟的全球化，於是有 ISO-14644 的產生。
整個系列涵蓋了等級定義、測試與監視的規範、測試的程序方法、設計與建造、操作、以及其他的有關設備等，範圍很廣。
師資介紹
經驗豐富國際認可講師
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