【線上直播】藥廠微生物污染管控實務
| 開課日期： | 2024-05-06 | 課程費用： | 線上洽詢 |
| 上課時間： | 週一,週二 / 上午,下午 | 學習時程： | 14 |
| 上課地點： | 線上課程 map | ||
適用對象：
品質被授權人(Authorized Person，AP)。
生技藥品、保健食品及醫療器材產業之製造/廠務/倉...看完整
生技藥品、保健食品及醫療器材產業之製造/廠務/倉...看完整
索取課程資料
收藏課程
課程特色
微生物汙染控制在生技製藥業、保健營養食品及醫療器材產業，是維持廠房潔淨度、確保產品品質的重要議題。 如何以品質風險角度重新檢視廠內微生物管制措施，進而降低與管控微生物污染，是本次課程的重點。
課程包含二大主題：微生物學基礎及微生物污染管控策略。微生物學基礎將介紹微生物的種類、特性及影響力性；微生物污染管控策略，將依USP<1115>所列微生物影響源進行微生物控制方法解說，並搭配範例說明。
課程包含二大主題：微生物學基礎及微生物污染管控策略。微生物學基礎將介紹微生物的種類、特性及影響力性；微生物污染管控策略，將依USP<1115>所列微生物影響源進行微生物控制方法解說，並搭配範例說明。
詳細內容
|
日期 |
主題 |
單元 |
時數 |
|
5/6（一）9:00-12:00 |
微生物學基礎 |
1. 微生物種類、特性與影響性 2. 如何制訂警戒值與行動值 3. 因應法規要求之驗證與監測方法 |
3 |
|
5/6（一）13:00-17:00 |
微生物污染管控策略 |
例行性監測過程注意事項 |
4 |
|
5/7（二）9:00-17:00 |
微生物污染管控策略 |
1. USP<1115>微生物影響源探討 2. 降低微生物汙染，無菌與非無菌生產作業內容說明 3. 無菌試驗失敗時之處置方案 |
7 |
※ 若因不可預期之突發因素，主辦單位保留本活動更改之權利。
師資介紹
蔡 經理
現任：藥廠品保經理
報名方式
如您對本課程有興趣，或需相關諮詢，請於下方留下您的聯絡資訊，我們將派專人與您聯繫，為您安排上課事宜，或回覆問題，感謝您！
相似課程推薦
| 課程名稱 | 認證機構(分校) | 上課地點 | 費用 | 開課日期 | |
|---|---|---|---|---|---|
  |
【線上直播】醫療器材試量產規劃 | 工研院產業學... | 線上課程 | 線上洽詢 | 2024-05-08 |
|
【免費諮詢】行動芳香調理師-講... | 社團法人中華... | 台北市信義區 | 免費 | 隨時開課 |
|
新興生醫檢測技術的趨勢與實現 | 【工研院】 產... | 線上課程 | 線上洽詢 | 隨時開課 |
|
韓國MTS健康皮膚管理 | 社團法人中華... | 台北市中正區 | 線上洽詢 | 2024-04-30 |
|
IVDR條文解說及技術文件準備訓... | 台灣檢驗科技... | 新竹縣竹北市 | 11400 | 2024-06-06 |
認證機構推薦
