【線上直播】醫療器材軟體確效實務
開課日期: | 2024-07-03 | 課程費用: | 線上洽詢 |
上課時間: | 週三 / 上午,下午 | 學習時程: | 6 |
上課地點: | 線上課程 map |
適用對象:
醫療器材產品開發、品質系統、軟體開發、產品行銷、法務人員。
開課日期: | 2024-07-03 | 課程費用: | 線上洽詢 |
上課時間: | 週三 / 上午,下午 | 學習時程: | 6 |
上課地點: | 線上課程 map |
序號 |
主題 |
內容 |
時數 |
1 |
軟體發展生命週期標準精要 |
1. QSR設計管制 與 IEC62304 V model 2. 需求規格SRS 及設計規格SDS 撰寫精要 3. 可追溯之軟體驗證確效計畫 V&V plan |
3 小時 |
2 |
醫材軟體確效案例研討 |
1. 電腦輔助檢傷 CADt 軟體確效實例分析 2. 電腦輔助偵測 CADe 軟體確效實例分析 3. 電腦輔助診斷 CADx 軟體確效實例分析 |
3 小時 |
課程名稱 | 認證機構(分校) | 上課地點 | 費用 | 開課日期 | |
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