ISO 14971:2019風險管理條文與改版重點

開課日期:2021-08-12 課程費用:5700
上課時間:週四 / 上午,下午 學習時程:6小時
上課地點: 新北市五股區 map
適用對象:
–醫療器材製造業稽核人員
–醫療器材製造業品保人員
–欲進入醫療器材製造業從業人員
收藏課程
課程特色
–此一天的課程能夠幫助廠商了解風險管理要求與產品上市途徑,讓您能順利通過相關驗證取得進入市場的門票。
–本課程經Project Management Institute (國際專案管理學會)認可之4個PDU專業學分。
–本課程將於結束後授予「上課證明」。
詳細內容
歐盟為全球最大之經濟整合體,總人口數及國民生產總值也都列居前矛,其市場龐大,歐盟為我國醫療器材產業主要進、出口市場。 ISO14971:2007(risk management)年版風險管理實行之要求及步驟,最後將會導入技術檔案(Technical File)的架構,希望傳達給台灣醫療器材製造業者,能對於歐盟醫療器材驗證之整體性概念更完整。
師資介紹
經驗豐富國際認可講師
報名方式
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