【工研院】化粧品GMP品保工程師認證培訓班

開課日期:2021-07-02 課程費用:線上洽詢
上課時間:週五,週六 / 上午,下午 學習時程:9:30~16:30,共24小時
上課地點: 台中市大雅區中科路6號4樓或9樓 map
適用對象:
生技化粧品品保/法規相關從業人員或是有職務上需求的人員。
收藏課程
課程特色
◎認證方式:
1.參與課程研習,出席率達80%(含)以上者且依規定填寫報名相關資料。
2.學科(筆試)成績達60分以上

◎認證效益:

1.具備所需專業技能

2.提升職場的能力與競爭力

3.獲得工研院產業學院認證,有助於提升覓職優勢

4.可作為證明個人專業能力證明
詳細內容

課程介紹

立法院2018-04-10三讀通過「化粧品衛生管理條例修正案」,法律名稱修正為「化粧品衛生安全管理法」。新法實施後,經衛生福利部公告之產品於上市前,業者須完成產品登錄、建立產品資訊檔案(PIF),及其製造場所須符合優良製造準則(GMP),以取代現行含藥化粧品查驗登記制度,並大幅提高罰鍰金額,以及加重違規化粧品廣告之處罰,並得要求違規情節重大者刊登更正廣告及下架產品。
    為了協助化粧品業者了解目前產業對化粧品-品管法規人員之需求,特別邀請多位化粧品GMP查廠委員與嘉南藥理大學等專業講師授課,規劃「化粧品GMP品保工程師」認證培訓課程

課程特色/目標

建立學員具備生技化粧品GMP規範與實施方法相關專業知識與技能,並且期望透過認證評核,充裕生技產業所需之GMP品管法規人才。

課程對象

生技化粧品品保/法規相關從業人員或是有職務上需求的人員。

課程內容與講師介紹

 

課程單元

課程內容

專業講師

化粧品GMP概論

1.  GMP法規規範

2.  GMP基本概念

3.  GMP之目的

4.  實施GMP之好處

5.  GMP著眼點

陳政銘  工程師

經歷:工研院生醫與醫材研究所

專長:化粧品 GMP、藥品GMP

 

 










 

陳榮秀  博士

學歷:靜宜大學應用化學研究所

現職:嘉南藥理科大_化粧品應用與管理系_特聘教授

 

 

 

 




 

 

 

楊朝成  博士

學歷:台灣大學化學研究所

現職:嘉南藥理科大_化粧品應用與管理系_教授

 

 

 

 






 

林清宮  博士

學歷:國立陽明大學微免所

現職:嘉南藥理科大_化粧品應用與管理系_副教授

 

 

 


 





 

陳俊仁  博士

學歷美國紐澤西州立大學藥學所

現職嘉南藥理大學兼任副教授/藥技中心GMP訪視專家

 

廠房/設施規劃

1.  一般原則

2.  區域類型

3.  動線規劃

4.  內裝工程

5.  通風系統

6.  管線及管道設計

7.  清潔與消毒

8.  維護

9.  蟲害防治

設備規劃

1.  一般原則

2.  設備設計及安裝

3.  量測儀器校正

4.  清潔及消毒

5.  設備維護

6.  操作權限

7.  備用系統

人員與人員衛生管理

1.  組織架構

2.  主管人員

3.  生產部門

4.  品管管理部門

5.  職責

6.  人員訓練

7.  人員衛生與健康

GMP文件系統

1.  文件系統原則

2.  電子文件

3.  品質系統文件

4.  如何擬定標準作業程序

5.  文件編碼系統

6.  產品及儀器狀態

7.  原料文件

8.  文件管理與變更管制

倉儲管理

1.  優良儲存實施

2.  一般需求

3.  廠房/倉庫

4.  倉儲設施

5.  人員配置

6.  庫存管理與管制

7.  倉儲管理文件

生產程序與管制

1.  生產活動

2.  起始原料與包裝物質

3.  生產程序

4.  製造活動指引

5.  包裝活動指引

6.  製程管制與紀錄

7.  生產部門主管與人員職責

品質系統

1.  GMP精神及演變

2.  品質管制實驗室

3.  品保部門

4.  不符合規格產品之處理

5.  廢棄物

6. 委託、受託作業

7. 偏差處理

8. 矯正及預防

9. 申訴及回收

10.變更管制

11.內部稽核

12.注意事項

13.其他

內部稽查系統

1.  內部檢查方案

2.  流程

報名方式
如您對本課程有興趣,或需相關諮詢,請於下方留下您的聯絡資訊,我們將派專人與您聯繫,為您安排上課事宜,或回覆問題,感謝您!
備註
以下熱門課程歡迎提早報名

https://college.itri.org.tw/all-events-2/1D7FAFB9-0A1A-40EB-ACF4-A5B9EA154328.html
2021-04-10~2021-04-18 化粧品專業技術人員訓練(台北)
https://college.itri.org.tw/all-events-2/F2E6DA51-991D-4562-8BE2-C893CCF912EE.html?utm_medium=crssearch&utm_source=college
2021-04-13~2021-04-20化粧品專業技術人員8小時回訓課程
https://reurl.cc/WLbgR7
2021-05-15~2021-06-06 Python AI生醫影像辨識工程師
https://college.itri.org.tw/all-events-2/A5A6CFB7-33F6-4172-8A9D-B498E45FE08A.html
2021-05-15~2021-05-23化粧保養品原料應用與產品研發管理師
https://college.itri.org.tw/all-events-2/0CDB2A6F-8C27-4A15-8F04-7FE1F96D8654.html?utm_medium=crssearch&utm_source=college
2021-06-09~2021-06-16化粧品專業技術人員8小時回訓課程
https://reurl.cc/WLbgR7
2021-07-02~2021-07-03化粧品微生物檢驗鑑定訓練
https://college.itri.org.tw/course/all-events/CF790941-91E9-4C8D-BE9A-CB3D53B88B77.html
2021-07-02~2021-07-10化粧品GMP品保工程師認證培訓班
https://college.itri.org.tw/course/all-events/F16C6B0B-02FC-44C9-B488-FADE01FD9FEE.html
2021-07-10~2021-07-18化粧保養品配方設計與實務調製技術應用
https://college.itri.org.tw/course/all-events/B71D1845-FEB8-4253-B6A3-91BBFB81FA7A.html
2021-07-17~2021-07-25化粧品產品資訊檔案(PIF)建置實作訓練
https://college.itri.org.tw/all-events-2/91DE5E43-FDD4-4135-BEEC-A06C76827DC0.html?utm_medium=crssearch&utm_source=college
2021-07-23~2021-07-24化粧品防腐效能試驗說明及模擬操作訓練
https://college.itri.org.tw/course/all-events/3F9EFE30-2D02-497C-B032-3005A079E4AA.html

2021-09-25~2021-10-03化粧品專業技術人員訓練
https://college.itri.org.tw/course/all-events/0D00DD20-4AA7-4533-A829-EA2FBA1E8106.html

2021-05-01~2021-06-20 Python AI人工智慧資料分析師
https://college.itri.org.tw/all-events-2/593F8858-38C4-4741-ABEF-0E75ED3BA1AB.html?utm_medium=crssearch&utm_source=college

2021-06-26~2021-08-08Python AI人工智慧資料分析師(台北班)
https://college.itri.org.tw/all-events-2/BE84937C-7132-4173-A304-AF0AB6BD800E.html?utm_medium=crssearch&utm_source=college


2021-06-28~2021-07-27【產業新尖兵 青年全額補助】智慧醫療AI應用技術人才養成班
https://college.itri.org.tw/course/all-events/CF980014-89AA-4446-BB90-76FD16C51C23.html
我想瞭解更多
  • code
    換一個
若您有進修網會員帳號,建議您登入進修網,省去填表部份欄位的填寫!
公單位高薪行政缺 職前 待業者政府補助課程│職能進修展
讀者留言
相關進修課程推薦
  課程名稱 認證機構(分校) 上課地點 費用 開課日期
索取課程資料
收藏課程資料
【工研院】化粧品製造工廠GMP設... 工業技術研究院 台中市大雅區 線上洽詢 2021-09-04
索取課程資料
收藏課程資料
MDR條文解說及技術文件準備訓練... 台灣檢驗科技... 新北市五股區 11400 2021-10-14
索取課程資料
收藏課程資料
PICS GDP精修班 工研院產業學... 新竹市 線上洽詢 2021-06-10
索取課程資料
收藏課程資料
疾病與高齡動物照護 中國文化大學... 台北市大安區 5000 隨時開課
索取課程資料
收藏課程資料
IEC 62366-1/EN 62366 醫療器材... 台灣檢驗科技... 新北市五股區 5700 2021-08-05
3年7萬政府補助課 │職訓課程 職能進修博覽會
各類技能培訓 政府挺你 職訓博覽會

登入1111進修網

1
2
提示
3
從facrbook登入