進修課程
Advancde Studies
ISO 14971: 2019風險管理條文講解與改版重點
課程總時數
6小時
課程費用
5700
上課時間
週三 / 上午,下午
開課日期
2024-11-06
–此一天的課程能夠幫助廠商了解風險管理要求與產品上市途徑,讓您能順利通過相關驗證取得進入市場的門票。
–本課程經Project Management Institute (國際專案管理學會)認可之4個PDU專業學分。
–本課程將於結束後授予「上課證明」。
–本課程經Project Management Institute (國際專案管理學會)認可之4個PDU專業學分。
–本課程將於結束後授予「上課證明」。
上課地點
高雄市楠梓區
歐盟為全球最大之經濟整合體,總人口數及國民生產總值也都列居前矛,其市場龐大,歐盟為我國醫療器材產業主要進、出口市場。 ISO14971:2007(risk management)年版風險管理實行之要求及步驟,最後將會導入技術檔案(Technical File)的架構,希望傳達給台灣醫療器材製造業者,能對於歐盟醫療器材驗證之整體性概念更完整。
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