【線上直播】醫療器材試量產規劃:工研院產業學院新竹學習中心(光復據點)

課程特色

醫療器材在產品規劃階段從營運計畫到開發計畫，在生產線與供應商規劃所需的準備工作包括規劃生產線與生產品質管理系統，為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於醫療器材試量產規劃有一定的概念與認知，本課程邀請工研院院友姚南光博士解說醫療器材試量產規劃概念與案例。
本課程為醫療器材商品化實務系列-5。

詳細內容

序號	主題	內容	時數
1	生產線規劃實務	工程與生產物料清單 eBOM & mBOM 樣品認可、工程試做及製程確效生醫產品之滅菌、潔淨、包裝區塊規劃	3 小時
2	生產品質管理系統	生產品質管理之人機料法環五元素品管三QC、離線FT 及品保QA 優良製造實現GMP相關文件準備	3 小時

師資介紹

姚博士
現任：水狸工場 (醫療器材商品化服務團隊) 創辦人兼執行長
學歷：臺灣大學電機博士、成功大學醫工碩士、高雄醫學院醫技學士
經歷：

工研院資深特聘研究顧問
工研院先進醫療器材技術組組長
行政院青創基地顧問
科技部激勵計畫宏圖營輔導業師
科技部萌芽計畫輔導業師
教育部生創人才培育計畫講師
智慧電子國家型橋接計畫顧問
雃博股份有限公司新事業開發部協理
奈米國家型計畫生技重點召集人
教育部高等教育評鑑委員

榮譽：

經濟部「創新技術獎」
工研院「卓越研究獎」
工研院「前瞻研究獎」
中工會十大青年工程師
經濟部科技專案計畫「特優獎」
國家發明獎
行政院開發基金計畫成功案例
經濟部「產學研合作獎」
台灣精品獎
衛福部「藥物科技研究發展獎」

報名方式

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課程名稱	認證機構(分校)	上課地點	費用	開課日期
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