Cleaning Room Requirement 無塵室維護與監控實務

開課日期:2024-10-21 課程費用:5700
上課時間:週一 / 上午,下午 學習時程:6小時
上課地點: 新北市五股區 map
適用對象:
–醫療器材製造業稽核人員
–醫療器材製造業品保人員
–欲進入醫療器材製造業從業人員
收藏課程
課程特色
–部分醫療器材生產環境需要在潔淨或甚至無塵環境下進行,此時,如何維護環境的潔淨度與監控就顯得益發重要,本課程將幫助您了解無塵室原理與如何監控其環境品質,讓您在生產產品時更無後顧之憂。
–本課程將於結束後授予「上課證明」。
詳細內容
無塵室的定義,最早是在美國聯邦標準 209 上出現,之後日漸普及並廣為半導體業與製藥業接受。在歐洲與日本,隨著工業的日益發展,各國的版本也逐漸出現。到了90年代後期,產業界體認到若是無共同標準,就不能實現經濟的全球化,於是有 ISO-14644 的產生。 整個系列涵蓋了等級定義、測試與監視的規範、測試的程序方法、設計與建造、操作、以及其他的有關設備等,範圍很廣。
師資介紹
經驗豐富國際認可講師
報名方式
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