ISO 14971: 2019風險管理條文講解與改版重點
| 開課日期： | 2024-05-21 | 課程費用： | 5700 |
| 上課時間： | 週二 / 上午,下午 | 學習時程： | 6小時 |
| 上課地點： | 高雄市楠梓區 map | ||
適用對象：
–醫療器材產業法規人員
–醫療器材製造業品保人員
–醫療器材品質系統內稽人員...看完整
–醫療器材製造業品保人員
–醫療器材品質系統內稽人員...看完整
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課程特色
–此一天的課程能夠幫助廠商了解風險管理要求與產品上市途徑，讓您能順利通過相關驗證取得進入市場的門票。
–本課程經Project Management Institute (國際專案管理學會)認可之4個PDU專業學分。
–本課程將於結束後授予「上課證明」。
–本課程經Project Management Institute (國際專案管理學會)認可之4個PDU專業學分。
–本課程將於結束後授予「上課證明」。
詳細內容
歐盟為全球最大之經濟整合體，總人口數及國民生產總值也都列居前矛，其市場龐大，歐盟為我國醫療器材產業主要進、出口市場。 ISO14971:2007(risk management)年版風險管理實行之要求及步驟，最後將會導入技術檔案(Technical File)的架構，希望傳達給台灣醫療器材製造業者，能對於歐盟醫療器材驗證之整體性概念更完整。
師資介紹
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