精準藥物生產開發及法規實務
| 開課日期： | 隨時開課 | 課程費用： | 線上洽詢 |
| 上課時間： | 不拘 / 不拘 | 學習時程： | 9小時 |
| 上課地點： | 線上課程 map | ||
適用對象：
國內生技製藥廠商，包含新進人員、基礎研究人員、產品開發人員、製程工程師、品保工程師、...看完整
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課程特色
- 了解精準藥物開發類型與其應用技術
- 瞭解PIC/S GMP及PIC/S GDP的法規架構
- 習得新藥開發流程與法規
- 瞭解PIC/S GMP及PIC/S GDP的法規架構
- 習得新藥開發流程與法規
詳細內容
※ 課程介紹
2022 PwC Taiwan《精準治療之發展現況與趨勢》報告顯示，2020 年臺灣精準療法市場約新台幣 277.6 億元，約占臺灣整體藥物市場 13.1%，預估至 2025 年，臺灣精準療法市場將達 448.8 億元，2020~2025 年 CAGR 為 10.1%，在臺灣整體藥物市場占比將提升為 16.3%。
政府致力推動生醫產業發展，且COVID-19疫情衝擊全球凸顯了生醫產業的重要性，加速精準治療產業發展， 此系列課程邀請工研院生醫所輔導團隊授課，內容涵蓋精準藥物開發、藥廠GMP 概論、新藥法規概論，以雲端自學方式，讓您不受時間空間限制，隨時上課。
因應新冠肺炎(COVID-19)防疫規範，提供【雲端自學】方案，歡迎個人/企業團體報名參加。
※本課程符合~TFDA要求品質被授權人(Authorized Person, AP)從業期間，每年應接受GMP相關持續教育訓練至少24小時之訓練時數。
※ 課程大綱
※各課程單元時數為40~90分鐘不等
※本課程符合買4送1：即4人團報，5人上課 (請洽 04-25604622彭小姐)
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類別 |
主題 |
講師 |
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精準藥物開發 |
大分子藥物開發應用 |
工研院 生醫所 周民元 老師 |
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小分子藥物開發應用 |
工研院 生醫所 傅志偉 老師 |
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核酸藥物開發與應用 |
工研院 生醫所 鄭平福 老師 |
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藥物劑型開發&特殊劑型應用 |
工研院 生醫所 鄭淑珍 老師 |
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植物來源新藥開發與應用案例 |
工研院 生醫所 溫淑芳 老師 |
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藥廠GMP 概論 |
PIC/S GMP製藥品質管理概論 |
工研院 生醫所 林明濬 老師 |
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新藥法規概論 |
新藥開發流程與藥毒理法規概論 |
工研院 生醫所 吳明錫 老師 |
師資介紹
周民元 老師
現職 : 工業技術研究院 生醫所 精準醫療指引診斷技術組 組長
學歷：美國杜蘭大學 生化學系 博士
傅志偉 老師
現職 : 工業技術研究院 生醫所 臨床前新藥開發技術部 專案副理
學歷：國立中央大學 化學系 博士
鄭平福 老師
現職 : 工業技術研究院 生醫所 藥物傳輸技術部 經理
學歷：國立臺灣大學 生化系 博士
鄭淑珍 老師
現職 : 工業技術研究院 生醫所 標靶藥物與傳輸技術組 副組長
學歷：伊利諾大學 電子工程學系 博士
溫淑芳 老師
現職 : 工業技術研究院 生醫所 藥效安全技術部 經理
學歷：英國杜倫大學 生物醫學系 博士
林明濬 老師
現職 : 工業技術研究院 生醫所 藥物GMP產程開發暨製造技術部 經理
學歷：國立清華大學 化學系 博士
吳明錫 老師
現職 : 工業技術研究院 生醫所 臨床前新藥開發技術部 經理
學歷：國立陽明大學 藥理學系 博士
報名方式
如您對本課程有興趣，或需相關諮詢，請於下方留下您的聯絡資訊，我們將派專人與您聯繫，為您安排上課事宜，或回覆問題，感謝您！
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