醫療器材產品軟體確效(IEC 62304)理論與實務班
開課日期 | |
2026-02-04 |
課程費用 | |
線上洽詢 |
開課地點 | |
台北市大安區復興南路二段237號4樓 |
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課程資訊
適用對象
課程特色
詳細內容
課程資訊
開課日期
2026-02-04
學習時程
6
上課時間
週三
上課時段
上午,下午
適用對象
1.工程師
2.文管人員
3.品管人員
4.管理代表
5.2年以上管理代表經驗之管理幹部為佳
課程特色
了解醫療器材國際標準IEC 62304與軟體確效實務，使廠商在研發前期即能導入軟體確效之流程。
~本課程歡迎企業包班 ~
更多軟體開發相關課程，請參主題館網址：https://college.itri.org.tw/edm/D1/008/04/edm.html
詳細內容
● SaMD生命週期管理標準(IEC 62304,IEC/TR 82304)
● 醫療器材軟體開發與設計管制
● 風險管理與軟體確效之關係
● FDA醫療軟體最新法規要求說明
● 網路資訊安全(Cyber security) 問題探討及對策
* 課程執行單位保留調整課程內容、日程與講師之權利
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