IEC 62366-1/EN 62366 醫療器材可用性評估訓練課程

開課日期:2019-10-22 課程費用:4750
上課時間:週二 / 上午,下午 學習時程:6小時
上課地點: 新北市五股區 map
適用對象:
醫療器材製造業研發人員
– 醫療器材製造業品保/法規人員
–欲進入醫療器材製造業從業人員
收藏課程
課程特色
–詳細介紹EN 62366 條文內容以及FDA對於人因工程的要求,讓醫療器材研發人員充分了解可用性評估,在開發初期成功地導入可用性並配合風險管理手法,來滿足法規的要求 。


參加全程課程者授予「上課證明」。
詳細內容
醫療器材可用性與人因的定義 – EN 62366 條文解說 – FDA對於HFE人因工程的要求 – 可用性測試介紹
師資介紹
經驗豐富國際認可講師
報名方式
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