化粧品GMP品保工程師認證培訓班

開課日期:2018-09-07 課程費用:12000 備註:早鳥1萬
上課時間:週五,週六 / 上午,下午 學習時程:9:30~16:30,共24小時
上課地點: 台中市大雅區中科路6號4樓 map
適用對象:
生技化粧品品保/法規相關從業人員或是有職務上需求的人員。
收藏課程
課程特色
結訓與認證

◎認證方式:
1.參與課程研習,出席率達80%(含)以上者且依規定填寫報名相關資料。

2.學科(筆試)成績達60分以上

◎認證效益:

1.具備所需專業技能

2.提升職場的能力與競爭力

3.獲得工研院產業學院認證,有助於提升覓職優勢

4.可作為證明個人專業能力證明
詳細內容
 化粧品GMP品保工程師認證培訓班

 

本課程依據「2012~2014生技產業專業人才供需調查」報告,了解目前產業對化粧品-品管法規人員之需求,特別邀請多位化粧品GMP查廠委員與嘉南藥理大學等專業講師授課,規劃「化粧品GMP品保工程師」認證培訓課程

課程大綱:(線上報名請直接點選課程網址連結http://t.cn/RBaom67)

課程單元

課程內容

化粧品GMP概論

1.  GMP法規規範2.  GMP基本概念

3.  GMP之目的  4.  實施GMP之好處

5.  GMP著眼點

廠房/設施規劃

1.  一般原則    2.  區域類型

3.  動線規劃    4.  內裝工程

5.  通風系統    6.  管線及管道設計

7.  清潔與消毒  8.  維護

9.  蟲害防治

設備規劃

1.  一般原則    2.  設備設計及安裝

3.  量測儀器校正4.  清潔及消毒

5.  設備維護    6.  操作權限

7.  備用系統

人員與人員衛生管理

1.  組織架構    2.  主管人員

3.  生產部門    4.  品管管理部門

5.  職責        6.  人員訓練

7.  人員衛生與健康

GMP文件系統

1.  文件系統原則  2.  電子文件

3.  品質系統文件  4.  擬定標準作業程序

5.  文件編碼系統  6. 產品及儀器狀態

7.  原料文件     8.  文件管理與變更管制

倉儲管理

1.  優良儲存實施  2.  一般需求

3.  廠房/倉庫     4.  倉儲設施

5.  人員配置      6.  庫存管理與管制

7.  倉儲管理文件

生產程序與管制

1.  生產活動     2. 起始原料與包裝物質

3.  生產程序     4.  製造活動指引

5.  包裝活動指引  6.  製程管制與紀錄

7.  生產部門主管與人員之職責

品質系統

1.  導言          2.  品保與品管

3.  品保與廠房設施 4.  品保與設備

5.  品保與原料包材 6.  品保與生產

7.  品保與成品     8.  偏差

9.  變更管制      10.矯正預防

 11.申訴回收      12.內部稽查

內部稽查系統

1.  內部檢查方案 2.  流程

3.  授權        4.  建立

5.  實施        6.  監控及回顧評估

7.  認證考試(90分鐘)

*主辦單位保留課程調整及講師更動之權利*

師資介紹

講師介紹

陳政銘  工程師

現職:工研院生醫與醫材研究所

專長:化粧品 GMP、藥品GMP

 

陳榮秀  博士

學歷:靜宜大學應用化學研究所

現職:嘉南藥理科大_化粧品應用與管理系_特聘教授

 

陳俊仁  博士

學歷:紐澤西州立大學物理藥劑及工業藥學所

現職:溫士頓醫藥公司研發總監

楊朝成  博士

學歷:台灣大學化學研究所

現職:嘉南藥理科大_化粧品應用與管理系_教授

 

林清宮  博士

學歷:國立陽明大學徵免所

現職:嘉南藥理科大_化粧品應用與管理系_副教授

報名方式
如您對本課程有興趣,或需相關諮詢,請於下方留下您的聯絡資訊,我們將派專人與您聯繫,為您安排上課事宜,或回覆問題,感謝您!
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